ДЖЕНЕРИКИ: ЮЖНОАФРИКАНСКИЙ ОПЫТ
Мария Клецко, журналист, Кейптаун, ЮАР
5 июня 2014 г.
Что такое дженерики
Дженерик, или генерический препарат, — это лекарство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.
Как правило, дженерики имеют такой же или почти такой же состав, что и оригинальные препараты, однако значительно дешевле них.
Именно в силу их низкой стоимости ВОЗ ставит одной из своих глобальных стратегических целей поддержку производства дженериков, использование их на практике и даже замещение ими оригинальных препаратов.
Плюсы дженериков: опыт ЮАР
Почему же возникла шумиха вокруг столь замечательного явления? Иногда дело доходит даже до суда, как, например, это произошло в ЮАР в 1990 году, когда южноафриканская фармацевтическая компания подала иск против государства, закупившего индийские дженерики для терапии ВИЧ и СПИДа.
По словам директора фармацевтической компании «Тара» (ЮАР) Пола Босмана, все упирается в защиту интеллектуальных прав, соблюдение патентной чистоты и компенсацию средств, потраченных на исследования.
Ведь при создании формул оригинальных препаратов тратятся колоссальные деньги и время на поиски, разработки, проведение опытов и клинических испытаний. Именно поэтому они стоят дороже дженериков, что делает их абсолютно недоступными большинству населения страны.
А если учитывать, что в ЮАР болен СПИДом каждый второй, то если бы государство не закупило в 1990 году дешевые препараты, то сейчас, в 2014 году, ситуация в стране была бы крайне плачевной.
И фармацевтическая компания позже приняла решение: после истечения срока лицензии на свой же оригинальный препарат выпускать дженерики самостоятельно. Во-первых, чтобы получать деньги за свои изобретения, а во-вторых, чтобы избежать ввоза в страну лекарств сомнительного качества.
МСС (Medicine Control Council, Медицинский совет) контролирует регистрацию всех медицинских препаратов в ЮАР и соответствие дженериков качеству оригинала и существующим стандартам.
Это значит, если вы принимаете обезболивающее под названием Gen-payne (adcock ingram), в состав которого входит парацетамол, то Медицинский совет гарантирует, что у вас пройдет головная боль и нормализуется температура, а также что этот препарат не менее эффективен, чем его дорогой аналог Myprodol (adcock ingram) с тем же парацетамолом в составе.
В наше время в Южной Африке врачей обязывают предлагать пациентам дженерики, поскольку большинство медикаментов в стране именно генерические. А в стране третьего мира с высоким уровнем безработицы, какой и является ЮАР, крайне необходимо, чтобы большинство населения имело доступ к препаратам по умеренной цене.
Как показывает практика, пациентам проще соблюдать правила и следовать инструкции по применению более дешевых препаратов, а это положительно сказывается на реабилитации и поддержании иммунитета ВИЧ-инфицированных.